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药物制剂
主讲教师 汤洁/合肥职业技术学院
学习人数 492
开课周期 2024年03月08日 ~ 2024年08月28日
教学进度
预报名
进行中
已结课
课程期次 进行至第 8 周 , 共 25 周
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《药物制剂》是药品生产技术专业的职业核心课程,同时也是专业必修的核心课程。本课程运用现代科学技术,研究药物制剂的处方工艺、生产技术、制药设备、岗位操作规范和质量控制等基本理论知识与技能。

以制剂生产岗位的能力标准培养学生,旨在毕业后能胜任制药企业的制剂生产、制药设备维护保养、生产工艺开发、质量控制等工作。

课程概述

       1.我为什么要学习这门课?

   《药物制剂》课程依据药物制剂行业标准进行制剂任务设计,以德技并修、育训结合为核心目标,通过掌握药物制剂技术必需的基础理论知识和基本技能,为从事药物制剂生产、质量控制、技术改造、生产管理等工作奠定夯实的基石。

    2.这门课的主题是关于什么?

   《药物制剂》是关于药物剂型和制剂的设计、制备、生产以及质量控制等方面的理论知识,融合工学结合的特色,突出制剂生产的实践能力,是一门综合性的应用技术课程。

    3.学习这门课可以获得什么?

    在掌握扎实的制剂理论后,需要通过实践和创新思维,应用GMP操作规范进行制剂岗位生产,可进一步研究药物的处方设计、优化制剂工艺、评价药物稳定性等实际。

    4.这门课有什么特色和亮点?

    《药物制剂》课程以立德树人为根本任务,充分利用制药企业的优势,整合多方资源,积极探索“工学结合、德技双修”人才培养实践,推进“岗课赛证”综合育人方式,融合GMP职业岗位标准、药品生产技术大赛技能标准、药物制剂生产1+X 职业技能等级证书标准与课程内容等元素,重构知识内容,融入安全生产意识、标准质量意识、学生中心意识、创新实践意识,最终实现“理实仿”一体化的教学。


课程大纲
  • 项目一 药物制剂概述
    • 任务1 药物制剂概述
      • 1. 药物制剂概述
      • 2. 药物制剂概述PPT
      • 3. 知识拓展:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
      • 4. 课程思政 :药品生产质量安全 —— GMP符合性检查结果公告
      • 5. 课程思政:药品质量安全 —— 药品质量公告
      • 6. 课程思政:振兴民族医药
  • 项目二 液体类制剂生产操作
    • 任务1 中药浸出制剂 专题1中药浸出制剂概述
      • 1. 中药浸出制剂概述
      • 2. 中药浸出制剂概述PPT
      • 3. 课程思政:发扬中国传统中医药
    • 任务1 中药浸出制剂 专题2中药浸出方法
      • 1. 中药浸出方法
      • 2. 中药浸出方法PPT
      • 3. 课程思政:中药注射剂的安全性问题
      • 4. 案例:煎膏剂工艺生产
    • 任务2 液体溶液形成理论
      • 1. 液体溶液的形成理论
      • 2. 液体溶液的形成理论PPT
      • 3. 案例:自来水中的氯气
      • 4. 知识拓展:改变药物结构提高药物溶解度
      • 5. 知识拓展:玻尔巧藏诺贝尔金质奖章
    • 任务3 表面活性剂
      • 1. 表面活性剂
      • 2. 表面活性剂PPT
      • 3. 案例:表面活性剂的结构与去污作用的关系
      • 4. 课程思政:热爱生活 发现美
      • 5. 知识拓展:表面活性剂在日常中的应用
    • 任务4 制备低分子溶液剂
      • 1. 制备低分子溶液剂
      • 2. 制备低分子溶液剂PPT
      • 3. 课程思政:屠呦呦青蒿素提取之艰 民族责任意识之强
    • 任务5 制备高分子溶液剂
      • 1. 制备高分子溶液剂
      • 2. 制备高分子溶液剂PPT
      • 3. 案例:分子芒果布丁中神秘的吉利丁
      • 4. 知识拓展:高分子化合物的类型
      • 5. 知识拓展:高分子化合物在药物制剂中的应用
    • 任务6 制备混悬剂
      • 1. 制备混悬剂
      • 2. 制备混悬剂PPT
      • 3. 知识拓展:爱尔兰数学家、物理学家 —— 乔治·斯托克斯
    • 任务7 制备乳剂
      • 1. 制备乳剂
      • 2. 制备乳剂PPT
      • 案例:鱼肝油乳用法用量及注意事项
    • 任务8 灭菌与无菌制剂基础
      • 1. 灭菌与无菌制剂基础
      • 2. 灭菌与无菌制剂基础PPT
      • 课程思政:胰岛素笔+胰岛素的创新 迎来挑战和机遇
    • 任务9 制备小容量注射剂
      • 1. 制备小容量注射剂
      • 2. 制备小容量注射剂PPT
      • 3. 课程思政:注射剂安全生产 责任重于泰山
      • 4. 案例 :欣弗事件 肩负使命
    • 任务10 制备注射用无菌粉末
      • 1. 制备注射用无菌粉末
      • 2. 制备注射用无菌粉末PPT
      • 3. 知识拓展:国家药监局药审中心关于发布《化学药品知识拓展:注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》的通告(2020年第53号)
      • 4. 知识拓展:关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
      • 5. 课程思政:仿制药一致性评价 助力产业创新 保障用药安全
  • 项目三 固体制剂生产操作
    • 任务1 粉粹工艺操作
      • 1. 粉粹工艺操作
      • 2. 粉粹工艺操作PPT
      • 3. 思政案例:药品安全事关人民群众的生命健康安全
      • 4. 仿真 粉碎岗位标准操作规程【补充视频】
    • 任务2 筛分工艺操作
      • 1. 筛分工艺操作
      • 2. 筛分工艺操作PPT
      • 3. 知识拓展:浪淘沙·九曲黄河万里沙
      • 4. 仿真 过筛岗位标准操作规程【补充视频】
    • 任务3 混合工艺操作
      • 1. 混合工艺操作
      • 2. 混合工艺操作PPT
      • 3.仿真 总混岗位操作【补充视频】
      • 4. 案例:不科学的质量监控标准 增加质量风险管理
      • 5. 知识拓展:国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第19号)
    • 任务4 固体药用辅料基础理论
      • 1. 固体药用辅料基础理论
      • 2. 固体药用辅料基础理论PPT
    • 任务5 固体制剂体概述
      • 1. 固体制剂概述
      • 2. 固体制剂概述PPT
    • 任务6 制备散剂
      • 1. 制备散剂
      • 2. 制备散剂PPT
      • 3. 案例:饮酒后服用散剂致死
      • 知识拓展:阿咖酚散(非处方药)
    • 任务7 制备颗粒剂 专题1 制备颗粒剂概述
      • 1. 制备颗粒剂概述
      • 2. 制备颗粒剂概述PPT
    • 任务7 制备颗粒剂 专题2摇摆式制粒
      • 1. 摇摆式制粒
      • 2. 任务7 专题2 摇摆式制粒PPT
    • 任务7 制备颗粒剂 专题3 高速混合制粒
      • 1. 高速混合制粒
      • 2. 高速混合制粒PPT
    • 任务7 制备颗粒剂 专题4 流化床制粒
      • 1. 流化床制粒
      • 2. 流化床制粒PPT
      • 仿真 沸腾制粒机岗位生产操作【补充视频】
      • 仿真 沸腾制粒机清场操作【补充视频】
    • 任务8 制备胶囊剂
      • 1. 制备胶囊剂
      • 2. 制备胶囊剂PPT
      • 3.仿真 全自动胶囊填充机填充岗位操作【补充视频】
      • 4. 仿真 胶囊填充岗位操作【补充视频】
    • 任务9制备片剂 专题1片剂概述
      • 1. 片剂概述
      • 2. 片剂概述PPT
    • 任务9 制备片剂 专题2制备片剂的方法
      • 1. 制备片剂的方法
      • 2. 制备片剂的方法PPT
      • 3. 动画 高速压片机工作原理【补充视频】
    • 任务9 制备片剂 专题3 旋转压片机的拆装
      • 1. 旋转压片机的拆装
      • 2. 旋转压片机的拆装PPT
      • 3. 仿真 压片岗位生产前准备【补充视频】
      • 4. 仿真练习 1)压片岗位生产前设备润滑操作【补充视频】
      • 5. 仿真练习 2) 压片岗位生产前冲模清洁操作【补充视频】
      • 6. 仿真练习 3)压片岗位生产前部件洁操作【补充视频】
      • 7. 仿真练习 4)压片岗位生产前冲模安装操作【补充视频】
      • 8. 仿真练习 5)压片岗位生产前其他部件安装操作【补充视频】
    • 任务9 制备片剂 专题4旋转压片机压片操作
      • 1. 旋转压片机压片操作
      • 2. 旋转压片机压片操作PPT
      • 4. 仿真 压片岗位生产操作【补充视频】
      • 5. 仿真练习 压片岗位生产标准操作【补充视频】
    • 任务10 制备滴丸剂
      • 1. 制备滴丸剂
      • 2. 制备滴丸剂PPT
  • 项目四 其他制剂生产操作
    • 任务1 制备乳膏剂
      • 1. 制备乳膏剂
      • 2. 制备乳膏剂PPT
    • 任务2 制备栓剂
      • 1. 制备栓剂
      • 2. 制备栓剂PPT
  • 项目五 制剂新技术与新剂型
    • 任务1缓释与控释制剂 专题1缓释与控释制剂概述
      • 1. 缓释与控释制剂概述
      • 2. 缓释与控释制剂概述PPT
    • 任务1缓释与控释制剂 专题2 渗透型缓控释制剂
      • 1. 渗透型缓控释制剂
      • 2. 渗透型缓控释制剂PPT
  • 阶段性考核(一)
  • 阶段性考试(二)
  • 期末考试
授课目标

(1)知识目标:掌握常见药物制剂的制备工艺、生产岗位操作、质量控制、设备使用养护等理论。

(2)能力目标:学会制备常见的液体、固体和其他剂型制剂,按GMP规范操作设备。

(3)素质目标:树立求实创新的科学态度,培养吃苦耐劳、团结合作的精神,勇于肩负生产高质量药品的使命。



预备知识

     应具备化学、生命科学、药物学相关知识

配套教材
  • 药物制剂技术
    张健泓
    人民卫生出版社
  • 药物制剂实训教程
    范高福、刘修树
    化学工业出版社
参考教材
  • 工业药剂学
    周建平、唐星
    人民卫生出版社
  • 先进药剂学
    吕万良、汪贻广
    北京大学医学出版社
  • 药物制剂综合实训
    徐蓉 夏成凯
    东南大学出版社
  • 药剂学实训
    刘丽
    东南大学出版社
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1 这门课程是免费学习的吗?
本课程是开设在安徽省网络课程学习中心(e会学)平台上的课程,是免费学习的。
职业技能等级证书

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授课教师
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