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药事管理与法规
主讲教师 姚洁/亳州职业技术学院
学习人数 521
开课周期 2022年05月30日 ~ 2022年12月31日
教学进度
预报名
进行中
已结课
课程期次 共 31 周
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药事管理与法规为三年制高职中药学、药学、药品经营与管理、药物制剂技术、中药制药技术等相关专业的专业必修课,每年授课人数约600人。

药事管理与法规是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学、法学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事体系的基本职能有3点:培养药学人才;为人们防治疾病,提供安全、有效、稳定、经济的药品;为消费者提供用药咨询服务,指导合理用药。

2020年9月22日,习主席召开教育文化卫生体育领域专家代表座谈,“要把人民健康放在优先发展战略地位,努力全方位全周期保障人民健康,加快建立完善制度体系,保障公共卫生安全,加快形成有利于健康的生活方式、生产方式、经济社会发展模式和治理模式,实现健康和经济社会良性协调发展。”建立基本医疗卫生制度,提高全民健康水平,保证人们用药安全有效,必须加强药事管理。国家教育行政部门对药品类专业学生应获得的知识与能力提出了6个方面的要求,其中之一就是要求学生获得药事管理和药事法规的基本知识。国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执业药师资格制度,药事管理与法规被列为3门必考科目之一。

素材为自我编写,如有雷同,请联系我们!

课程概述

 通过这门课程的学习,提升学生的知识能力。要使学生能掌握药品概念及药品管理,了解我国的执业药师制度,掌握药事管理内容和我国药品监督管理组织体系及职能,熟悉我国药品生产企业与药品经营企业的形式及管理等相关知识。

增强学生的职业能力。强化学生对于药事管理与法规课程的运用能力。要使学生能够熟练使用药品经营管理的相关法规,来处理药品经营企业药品的进、销、存中存在的质量管理问题及药品经营中的违法问题。能够掌握特殊药品的管理,运用所学知识,正确处理药品使用过程中遇到的实际问题。并具有收集、整理、归纳资料文献的能力,以及获取和扩展新知识的能力。具备较强的综合分析与判断处理问题的能力,敏锐的观察能力、灵活的思维能力,能综合地将药事管理与法规运用实际工作岗位中。

    培养学生的职业素养能力。培养学生的岗位职业能力、分析问题、解决问题的能力,培养学生开拓创新的能力,培养学生团队协作、灵活应变及沟通与表达的能力。培养学生良好的职业心理素质和职业责任感,树立职业责任心、事业心与职业价值观。在学习的过程中,强化爱岗敬业的职业精神,使学生养成良好的职业道德。

在学习的同时,注重培养学生的社会能力和方法能力,培养严谨细致的工作态度,实事求是、认真负责的职业道德和工作作风。使学生成为能适应社会发展的技能型人才。

 


课程大纲
  • 第1讲 药事管理与法规-概述
    • 1.1 药事管理与法规-概述(1)
    • 1.2 药事管理与法规-概述(2)
  • 第2讲 药品的概念及分类
    • 2.1 药品的概念及分类
  • 第3讲 药事组织
    • 3.1 药事组织(1)
    • 3.2 药事组织(2)
  • 第4讲 药品管理立法
    • 4.1 药品管理立法(1)
    • 4.2 药品管理立法(2)
    • 4.3 药品管理立法(3)
    • 4.4 药品管理立法(4)
  • 第5讲 药品监督管理
    • 5.1 药品监督管理 (1)
    • 5.2 药品监督管理(2)
  • 第6讲 药品注册管理
    • 6.1 药品注册管理(1)
    • 6.2 药品注册管理(2)
    • 6.3 药品注册管理(3)
  • 第7讲 药品生产管理
    • 7.1 药品生产管理(1)
    • 7.2 药品生产管理(2)
    • 7.3 药品生产管理(3)
    • 7.4 药品生产管理(4)
  • 第8讲 药品经营监督管理
    • 8.1 药品经营监督管理(1)
    • 8.2 药品经营监督管理(2)
    • 8.3 药品经营监督管理(3)
    • 8.4 药品经营监督管理(4)
  • 第9讲 药品信息管理
    • 9.1 药品信息管理(1)
    • 9.2 药品信息管理(2)
  • 第10讲 药学技术人员管理
    • 10.1 药学技术人员管理 (1)
    • 10.2 药学技术人员管理 (2)
  • 第11讲 药店药事管理
    • 11.1 药店药事管理(1)
    • 11.2 药店药事管理(2)
  • 第12讲 医疗机构药事管理
    • 12.1 医疗机构药事管理
  • 第13讲 特殊药品管理
    • 13.1 特殊药品管理(1)
    • 13.2 特殊药品管理(2)
    • 13.3 特殊药品管理(3)
  • 第14讲 中药管理
    • 14.1 中药管理(1)
    • 14.2 中药管理(2)
  • 第15讲 知识产权
    • 15.1 知识产权(1)
    • 15.2 知识产权(2)
  • 考试一
  • 考试二
  • 考试三
  • 考试四
  • 考试五
  • 延伸阅读
    • 关注儿童退烧药尼美舒立“致命”风波 (视频仅供教学使用)
授课目标
预备知识
配套教材
参考教材
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